新疆华春生物药业股份有限公司药物警戒
委托技术服务项目公开招标文件
项目编号: HCZ-2023-02-02
采购人：新疆华春生物药业股份有限公司
2023 年 2 月
招标公告
一、项目简介：
(一)招标单位：新疆华春生物药业股份有限公司
(二)招标方式：公开招标
(三)项目名称：药物警戒委托技术服务
二、投标人资格要求
1、投标人为国内合法注册的企业或机构。
2、不接受联合体投标。
3、具有良好的银行资信和企业信誉，没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产或其他关、停、并、转状态；未被列入失信惩戒对象名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
4、法定代表人为同一个人的两个及两个以上公司，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得同时参与本项目，否则报价无效。
5、公司不得有产品、服务等被市场监督、质检部门处罚的记录。
6、法律、行政法规规定的其他条件。
三、标的内容
（一）技术配置要求
1、药物警戒质量管理体系辅导搭建
2、药品安全委员会指导设置
3、不良反应直报系统对接管理
4、报告收集管理
5、热线电话管理
6、报告评价分析管理
7、文献管理
8、常规风险管理
9、年报管理
10、PSUR/PEBER报告管理
11、临床药物警戒
12、药物警戒业务培训管理
13、沟通管理
14、药物警戒专项审计
15、数据备份存储管理
注：技术要求及所需管理、服务模块不仅限于以上要求，在实际双方的技术交流中可根据实际需求增减。
（二）其它由于实际需求新增的服务内容或软、硬件。
四、招标要求
（一）技术要求
1、须满足和响应招标文件技术要求。指标性能的偏差，可列出“技术规格偏离表”；对技术要求有异议或优化建议，也可在招标公告期间发沟通函件。
2、须符合国家认证的技术服务要求。
3、须附有相关的技术资料。
4、最终验收以招标方结论为准。
5、须有详细的售后服务（或技术培训）承诺。对于引起并确认需由中标方解决的问题，中标方须在规定时间内负责解决。
（二）商务要求
1、投标人必须满足投标人资质要求，是参与投标的前提。
2、投标人参加本次采购须提供真实有效的资格证明文件，包括投标执行人须提供真实的身份证明文件。
3、满足和响应招标文件技术要求是响应商务要求的前提。
4、报价需含各分项目及总报价，价格承诺保留30日。
5、2家以上业绩证明（合同主要页复印件亦可）。
6、中标方不得以任何形式和理由转包中标项目。
7、中标方在7天内签订合同，不得以任何理由和形式终止合同。
8、如存在产品升级、系统更换等服务可能，投标人需提前说明预计费用及发生的时间。
（三）其它
1、投标方向招标方做出的优惠承诺由投标方自己决定，可在投标书中一并列出。
2、投标方可根据招标方的技术要求做出一种或一种以上的方案。
3、投标人不应有涉及招标人的腐败和欺诈行为，中标后须提供廉政承诺书。
4、投标公司中标后，公司需正常经营存续期5年以上，保证项目的运行售后服务。
五、投标须知：
（一）投标方对招标文件的各项条款要做出实质性的响应。
（二）投标方可向招标方发书面沟通函或电话索取与招标相关的其它文件及技术要求。
（三）投标方要自行检查所收招标文件是否齐全，若有遗漏，要立即告知招标方补正。
（四）招标方发出的招标文件若有变动，将以书面方式及时通知投标方，任何口头答复、通知无效。
（五）投标方编写的投标书内容如有涂改、不详或无印章(公章或法人印章)者，均视为无效。投标书按规定封存后，应加盖公章。
（六）投标书在投标截止日期后更改无效。
（七）投标书正副本内容必须一致，若不一致时，以正本为准。
（八）招标文件解释权属新疆华春生物药业股份有限公司。
（九）开标原则：满足技术和商务要求，通过本公司审查，合理价者中标，综合考虑性价比。
（十）开标方式：开标时间及开标方式以招标方电话或邮件通知为准。
联系人：杜杨 座机：0991-6671042-5041 手机：158 9477 7095
特别咨询电话：任宾 座机：0991-6671065 手机：189 9914 0712
邓洁文 座机：0991-3853906 手机：139 9996 9189
（十一）投标单位应为已经向甲方递交纸质版保密协议的前提下，自愿参加投标。
（十二）投标费用：投标单位应承担其编制投标文件及递交投标文件所涉及的一切费用，无论投标结果如何，招标单位对上述费用不负任何责任。
六、资格证明文件：
（一）投标方要具有良好的企业形象和信誉，良好的银行资信状况，并具备相应的技术实力和专业技术人员。
（二）投标时，必须按要求提供以下有效资格证明文件：
1．法人营业执照副本（或登记证、注册证）
2．相关资格证书（等级证书、行业质量体系认证等）
3．法人委托书（或首席代表委托书）
4．身份证（复印件或扫描件）
七、投标方式和截止日期
投标方式：先提交电子扫描件一份，并同时邮寄纸质版原件1份，副本2份；
电子邮箱：huachunyaoye@huachun.com.cn
投标邮寄地址：新疆乌鲁木齐市新市区北京南路370号银通大厦9楼，收件人：金奋荣，13565803615。
投标截止日期：2023年2月28日17：00（北京时间），以电子扫描件提交时间为准。
投标文件格式
附件 1：
新疆华春生物药业股份有限公司药物
警戒委托技术服务项目
投标文件
招标人名称：新疆华春生物药业股份有限公司
项目名称 ：药物警戒委托技术服务项目
项目编号：HCZ-2023-02-02
投标文件内容：
投标人： (盖公章)
法定代表人：
或其授权委托人： (签字或盖章)
日 期： 年 月 日
附件 2：
法定代表人身份证明书
投标人名称：
单位性质：
地址：
成立时间：
经营期限：
姓 名 ： 系 ( 投 标 人 名 称 ) 的法定代表人， ( 职 务 ： 电 话 ： )
特此证明。
附：法定代表人身份证复印件
投 标 人 ： ( 单 位 盖 章 )
年 月 日
注：1.法定代表人亲自投标而不委托代理人只需提供法定代表人身份证明书。
2. 法定代表人在递交投标文件时，应携带投标人企业法人营业执照副本原 件、法定代表人身份证原件备查。
3. 法定代表人提供的证件、证明不齐或不符合要求的，投标文件不予接收。
附件 3：
法定代表人授权委托书
本 人 (姓名) 系 (投标人名称) 的法定代表人， 现委托本单位人员 (姓名) 为我方代理人，代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改 (项目名称) 投标文件、签订合同书等一切有关该项目的各种书面文件和处理有关事宜，其法律后果由我方承担。委托期限： 年 月 日 年 月 日投标活动结束。
代理人无转委托权。
附：1.法定代表人身份证明和法定代表人身份证复印件。
2.委托代理人身份证复印件。
投标人： (公章)
法人代表： (签字)
委托代理人： (签字)
联系电话：
注：法定代表人委托代理人投标适用。
附件 4：
投 标 函
致：新疆华春生物药业股份有限公司
根据贵方项目的招标文件，我方正式授权 (职务) 代表 (投标人名称) ，提交招标文件要求的全套投标文件，包括：
1、招标文件中要求的技术内容；
2、其他资料。
据此函，签字人兹宣布同意如下：
1、我方已详细审核并确认全部招标文件，包括修改文件 (如有时) 及有关附件。
2、我方将按照投标文件中的承诺组建项目服务小组，由投标文件所承诺的主要负责人员完成本项目的制作工作，保证在未征得招标人同意的前提下不变更主要负责人员，保证按最终签署合同中的服务内容及质量完成服务。
3、随同本投标函递交的投标函附录属于合同文件的组成部分。
4、补充说明事项：
(与本投标有关的一切正式往来通讯请寄： 。)
投 标 人 ： ( 全 称 、 签 章 )
地址： 邮编：
电话： 传真：
法定代表人或授权委托人 ： ( 盖 章 、 签 字 )
日期： 年 月 日
附件 5：
商务报价函
日期： 年 月 日
药物警戒委托技术服务项目报价函 | |||||
投标单位 | (盖章) | ||||
序号 | 项目内容 | 工作要求 | 投标单位报价 | 单价（元）
| 备注 |
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3 | |||||
总价合计（元） | |||||
请贵司认真阅读本招标书，请在回标时填写报价函 (盖章) 及投标文件一同提交我司，最终的服务工作内容和价格以招标文件和服务合同约定为准。
附件 6：
技术要求确认表偏差（无技术要求确认表者本表不适用）
序号 | 技术要求确认表 条款内容 | 报价文件响应/偏离说明 | 备注 |
1 | |||
2 | |||
3 | |||
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...... |
附技术规格书（或技术协议内容）说明所用技术的功能、参数、达到的效果等。
附件 7：
资格证明文件
资格证明文件
参加本次投标须提供真实有效的资格证明文件，提供的证明文件的扫描件放入投标文件中：
包含但不仅限于公司营业执照、开户银行许可证、相关资质证书等，投标人根据项目实际需要以及招标文件中的相应要求将所需资料逐页附入，并确保内容清晰）
新疆华春生物药业股份有限公司药物警戒委托技术服务项目公开招标文件