尊敬的各位投资人与合作伙伴:
首先,我们再次向您通报这一振奋人心的好消息,作为一家扎根新疆29年,专注于神经精神领域抗抑郁症、焦虑症集研发、生产与销售的全产业链生物制药企业——新疆华春生物药业股份有限公司(简称:华春药业)已于2024年3月4日连续第三年被自治区地方金融管理局暨自治区上市办列入上市后备企业资源库A池企业名单。根据《新疆维吾尔自治区上市后备企业资源库管理办法》(简称“管理办法”),“自治区上市后备企业资源库的设立是为了引导支持企业根据自身所属行业、发展状况、发展规划、融资需求等情况,选择在主板、科创板、创业板或新三板发行或挂牌上市”,《管理办法》第十六条明确了进入资源库A池的企业将纳入自治区年度拟上市企业名单给予重点支持。华春药业这一成绩的取得不仅是企业实力的综合体现,更彰显了自治区党委、自治区人民政府和自治区地方金融管理局暨自治区上市办对华春药业的高度认可与支持,充分展现了华春药业未来的巨大发展潜力,更加坚定了我们实现科创板IPO上市的决心。
一、华春药业赶上了最好的时代
华春药业与清华大学生命科学学院历经22年共同研发成功的国家十三五“国家重大新药创制·科技重大专项”1.1类抗抑郁症中药创新药“参葛补肾胶囊”,于2022年12月获得国家药品监督管理局的注册审批。是新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团成立以来类别最高的一个原创型抗抑郁症1.1类中药创新药,结束了新疆没有国家一类创新药的历史。2023年11月顺利通过国家医保谈判,并进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。目前“参葛补肾胶囊”的产业化严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品上市许可持有人制度》《药品生产质量管理规范》,委托国药集团德众(佛山)药业有限公司生产,华春药业作为药品上市许可持有人进行全程的质量管控。
华春药业的发展赶上了国家发展新质生产力的最好时代。2018年11月中央决定在上海证券交易所设立科创板并试点注册制,重点支持六大领域企业,包括新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业。科创板作为中国资本市场的新高地,为企业提供了更加灵活和便捷的融资途径。科创板允许未盈利的科研企业上市,不仅是支持在创新药研发过程中风险高、投入大、周期长的生物制药企业,更是支持和推动国家科技创新和产业升级。2019年2月,华春药业向自治区人民政府提交了拟采用科创板第五套标准在上海证券交易所IPO上市的构想,暨根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条规定发行人申请在本所科创板上市,市值及财务指标应当至少符合下列标准中的一项之(五)预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果(医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件),而现阶段随着华春药业抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”顺利进入国家医保,遍布全国主要31个省(自治区、直辖市)的销售工作已经全面铺开,2024年华春药业将全力推进完成“7亿元”销售目标,实现高收入和丰厚利润的同时将满足《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条关于市值及财务指标有关规定,不再拘泥于上市标准之(五),从而成功实现科创板IPO上市。
二、华春药业为实现IPO上市已完成若干重大工作任务
华春药业为实现科创板IPO上市,已完成若干重大工作任务:
1、已经全部完成“参葛补肾胶囊”在全国主要31个省(自治区、直辖市)申请医保挂网。
2、“参葛补肾胶囊”于2023年11月20日已进入国家医保目录。
3、在生产方面,华春药业在《药品上市许可持有人制度》制度下,委托以生产中成药为主的现代化医药企业、全国中成药制药行业50强之一的国药集团德众(佛山)药业有限公司进行生产,现已组织实施。
4、在销售方面,华春药业明确2024年实现“参葛补肾胶囊”7亿元销售目标,并采用省级总经销商模式,通过建立营销中心整体管控,将销售任务层层分解并落实。
5、已建设完工并投入运营了一座技术先进、人才荟萃新疆一流的创新药研发中心。
6、在研发及管线布局方面不断拓宽,提升企业的核心竞争力。继“参葛补肾胶囊”之后,目前华春药业与清华大学生命科学学院、中国医学科学院北京药用植物研究所、中国中医科学院中药研究所、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、新疆医科大学等国内多家研发机构及高校建立紧密合作关系,深耕神经精神领域抗抑郁症及焦虑症药品的研究与开发,确保每年有1-2款1.1类中药创新药或1类化药可以进入临床研究,最终实现科研成果转换。
7、华春药业已向乌鲁木齐高新区管委会申请在中国(新疆)自由贸易试验区乌鲁木齐片区高新功能区块内申请规划用地200亩,为创新药产业化发展做好准备。
三、华春药业全力冲刺集中精力解决历史遗留问题
华春药业目前正着力解决制约科创板IPO上市工作最大的障碍即历史遗留问题,并制定了科学严谨的发展计划,通过多板块齐头并进逐步得以实施。
此外,华春药业计划于2024年下半年重新启动在山东潍坊滨海经济开发区投资兴建的产业基地项目。该项目目前已累计投资近4亿元,已完成25万平方米的建设,拟建5条全自动化联动生产线,中药智能化提取生产线1条,预计投产后生产能力将形成硬胶囊剂全自动生产线年生产5亿粒,颗粒剂自动生产线年生产10万吨、散剂年生产500吨,软胶囊剂全自动化生产线年生产量达2亿粒,切实强力助推华春药业的发展。
相信随着2024年华春药业销售收入和利润指标的落地达成,历史遗留问题必将得到有效解决,从而彻底扫清上市前一切障碍并力争在2024年底成为科创板中药企业第一股,成为新疆实现科创板上市的本土制药企业!
站在新的历史起点,华春药业已制定了清晰的战略规划——聚焦神经精神领域,决心用十年时间,在抗抑郁症、焦虑症的创新药研发、生产、销售全产业链拥有话语权和定价权。
尊敬的投资与合作伙伴,华春药业的科创板IPO上市之路已启动4年,在这期间,始终得到了您的支持与理解,正是您坚定不移的相信“相信的力量”,最终促使华春药业一步步走向前景恢弘的今天!
尊敬的投资人与合作伙伴:作为一家扎根新疆29年的民营科技型企业,华春药业始终牢记对所有投资人与合作伙伴的承诺,秉持诚信、责任的理念,最终实现与您的共同发展与共赢。坚信在自治区党委与自治区人民政府的支持领导下,华春药业实现科创板IPO上市的目标近在咫尺!
最后,让我们同心戮力、携手并进,共同迎接华春药业科创板IPO上市的辉煌明天!
新疆华春生物药业股份有限公司
二〇二四年三月二十五日