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自治区药研专家高度认可华春创新中药成果
阅读:1804 发布时间:2021-03-02 22:03

   2月24,华春创新药现阶段成果座谈会在新疆华春集团举行,来自新疆药物研究所的所长邢建国和原所长顾正一、新疆维药研究所的所长斯拉甫和副所长闫明、自治区药检院常委副院长张军和副院长于新兰等新疆的药物研发专家参会。华春集团董事局主席兼总裁李成功、副总裁马生忠、华春药业研究院院长胡时先、行政办主任刘星和华春药业专业技术人员参加了座谈会。

   新疆药物研发专家们首先参观了华春集团文化中心,了解华春集团各个产业发展状况、所取得的成绩和华春药业的发展前景。

 

   座谈会上,李成功总裁和华春药业研究人员先后介绍了华春创新药抗抑郁中药“太子神悦胶囊”的研发历程及发展规划。列入国家重大新药创制科技重大专项课题的华春创新药抗抑郁中药,已系统完成临床前研究以及临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期各项工作。太子神悦胶囊的核心优势在于取材天然、疗效全面,具有明显的安全性和有效性,弥补了西药副作用大的缺陷。Ⅲ期临床研究结果显示,太子神悦胶囊与对照药——西药盐酸氟西汀有效率为73.55%,而太子神悦胶囊有效率为75.14%,属于效果明显、安全性高的中药抗抑郁类新药。太子神悦胶囊能作为市场抗抑郁急需新药,可通过走绿色通道得到快速优先审评审批,目前已全面进入新药注册申报阶段。同时,华春药业正在进行科创板IPO上市工作。

       与会的新疆药物研发专家对华春抗抑郁中药“太子神悦胶囊”给予高度评价,认为做创新药的研发实属不易,华春药业是新疆第一家做MAH的企业,表示对华春创新药抗抑郁中药“太子神悦胶囊”在注册过程中将全力提供帮助。并对华春药业下一步规划和科创板上市提出了诚恳建议:要做成、做好、做大、做强。第一是做成,华春新药从研发注册走到现在非常不易,不要掉以轻心;第二是做好,必要时集团应组织力量对政策进行深刻解读,对项目的扶持基金要全力争取到位;第三是多与科研专家沟通,充分利用国家政策;第四是做成,做成后销售要讲策略,做好资源保护工作。近20年研制的治疗抑郁症的纯中药创新药太子神悦胶囊研制成功,这给患者和医疗机构带来了重大福音。

       华春药业还邀请了华春创新药注册合作机构北京华氏康源相关人员参加了座谈。